Aktivní zpětná vazba

Název přístroje:

Datum výroby:

Typové označení:

LOT

Distributor:

Zákazník / oddělení:

1. Uvedení přístroje do provozu 1. Uvedení přístroje do provozu 1 2 3

2. Srozumitelnost návodu k použití 2. Srozumitelnost návodu k použití 1 2 3

3. Srozumitelnost štítky, grafické symboly a značení 3. Srozumitelnost štítky, grafické symboly a značení 1 2 3

4. Rozměry prostředku 4. Rozměry prostředku 1 2 3

5. Délka katetru 5. Délka katetru 1 2 3

6. Přítomnost prvku VICHR 6. Přítomnost prvku VICHR 1 2 3

7. Parametry spreje 7. Parametry spreje 1 2 3

8. Klinická účinnost a bezpečnost při použití v souladu se schváleným účelem 8. Klinická účinnost a bezpečnost při použití v souladu se schváleným účelem 1 2 3

9. Výskyt nežádoucích příhod Nežádoucí příhodou zdravotnického prostředku se rozumí: a) jakékoliv selhání nebo zhoršení vlastností, popřípadě účinnosti zdravotnického prostředku nebo nepřesnost ve značení zdravotnického prostředku, nebo v návodu k použití, které vedly nebo by mohly vést ke smrti uživatele nebo jiné fyzické osoby anebo k vážnému zhoršení jejich zdravotního stavu. b) technický nebo zdravotní důvod, který souvisí s vlastnostmi nebo účinností zdravotnického prostředku a vede výrobce z důvodů uvedených v písmenu a) k systematickému stahování zdravotnického prostředku stejného typu z trhu. 9. Výskyt nežádoucích příhod Nežádoucí příhodou zdravotnického prostředku se rozumí: a) jakékoliv selhání nebo zhoršení vlastností, popřípadě účinnosti zdravotnického prostředku nebo nepřesnost ve značení zdravotnického prostředku, nebo v návodu k použití, které vedly nebo by mohly vést ke smrti uživatele nebo jiné fyzické osoby anebo k vážnému zhoršení jejich zdravotního stavu. b) technický nebo zdravotní důvod, který souvisí s vlastnostmi nebo účinností zdravotnického prostředku a vede výrobce z důvodů uvedených v písmenu a) k systematickému stahování zdravotnického prostředku stejného typu z trhu. Ano Ne